“一带一路”医疗器械监管科学上海理工大学研究院是响应中国药品监管科学行动计划，依托上海理工大学生物医学工程学科优势，建立的独立二级研究院，挂靠健康科学与工程学院。研究院聚焦医疗器械国际前沿技术领域，开展前沿技术领域的新工具、新标准和新方法的研究和开发，为保障医疗器械安全、有效提供技术支撑，为医疗器械监管部门决策提供智力支持。